1.负责对所承担的临床试验项目进行全面管理,与CRO项目经理配合,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量、进度;
2.负责临床试验进程符合项目管理计划;
3.负责对项目预算、支出进行管理和控制,使其符合预算要求;
4.负责对项目涉及的合作方进行调研、签约、核查,对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求;
5.负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调,确保信息沟通到位;
6.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系;
7.负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件;能够识别、评估和管理项目风险,制定风险应对计划,并能够处理项目过程中出现的风险和问题;
8.关注行业动态和政策变化,及时调整项目计划,确保项目适应市场和监管环境的变化;
9.部门内部各项工作的协调配合。
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