岗位职责:
1、参与研发项目的立项并负责完成项目中:
1)产品相关适应症的医学机理调研工作,独立撰写产品调研报告;
2)完成项目医学评价方案设计。
2、临床前动物实验:
1)负责动实验前期调研及策划工作,有能力设计符合GLP要求的动物实验方案;
2)参与临床前动物实验CRO单位的考察和评审工作。
3、临床试验:
1)负责临床试验前期调研工作;
2)参与临床试验项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的撰写、审核修订工作;
3)参与临床试验项目的临床总结报告的撰写、审核修订工作;
4)对数据敏感,具备基本的临床数据分析能力,能对临床观察数据行统计学分析。
4、课题研究:
1)围绕项目开发的技术和产品进行课题设计、撰写医学相关的科研文章。
任职要求:
1、医学工程、机械、材料、临床医学、生物统计学及相关专业硕士及以上学历,博士优先;
2、英语六级以上,具有较强的笔译能力;
3、熟练掌握动物实验操作,有参加或主持过动物实验项目相关经验;
4、熟悉细胞培养技术、能根据文献完成动物模型创建者优先;
5、拥有专利撰写经验,能够配合完成相关发明、专利申请者优先;
6、具有善于总结实验结果,推导实验结论,改进实验方案落地等能力。
广州天河区广州大道中1307号
广东省医疗器械研究所成立于1979年,依托本单位建有国家医疗保健器具工程技术研究中心、广东省医疗器械研究所大数据中心,主办国内外发行的临床医学工程科技期刊,曾被广东省政府授予广东省优秀研究开发机构及广东省专利工作先进单位,是一个“产学研医商”相结合,科工贸一体化的研究开发实体,集医疗器械研究、开发、设计、中试、产品注册、学术推广、人才培养和技术服务于一体,建有满足GMP要求的医疗器械质量管理体系和医疗器械产品孵化基地。